Цисплатин (Cisplatin) *

Категорія: Урологія, андрологія, сексопатологія, нефрологія → Урологія. Лікарські засоби → Засоби для лікування раку яєчка → Цисплатин

Цисплатин (Cisplatin) *

Препарат випускається під торгівельними назвами:

ЦИСПЛАТИН, ВАТ "Київмедпрепарат", м. Київ, Україна
КЕМОПЛАТ, Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед, Індія
ЦИСПЛАТИН, Сіндан Фарма СРЛ, Румунія
ЦИСПЛАТИН "ЕБЕВЕ", ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія
ЦИСПЛАТИН-ЛЕНС, ТОВ "ЛЕНС-Фарм", м. Одинцово, Російська Федерація
ЦИСПЛАТИН-МІЛІ, ВЕНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія
ЦИСПЛАТИН-ТЕВА, Фармахемі Б.В., Нідерланди
ЦИТОПЛАТИН, Ципла Лтд, Індія

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Цисплатин (Cisplatin)

Фармакотерапевтична група: L01XA01 – антинеопластичні засоби. Сполуки платини.

Основна фармакотерапевтична дія: неорганічна речовина, що містить важкий метал – платину; пригнічує синтез ДНК (дезоксирибонуклеїнова кислота) у результаті формування перехресних зв'язків (зшивок) всередині ниток ДНК (дезоксирибонуклеїнова кислота) та між ними; синтез білка та РНК (рибонуклеїнова кислота) також пригнічується, проте не такою мірою; цитотоксична дія спричинена зв'язуванням усіх основ ДНК (дезоксирибонуклеїнова кислота), особливо гуаніну та аденіну в позиції N-7; існують ще й інші механізми впливу на новоутворення (підвищує імуногенність пухлин); онколітична дія нагадує дію алкілуючих речовин; також має імуносупресивні та антибактеріальні властивості й підвищує чутливість до опромінення; вплив на клітини не залежить від фази циклу.

Показання для застосування ЛЗ: застосовується як самостійно, так і в комбінації з іншими протипухлинними засобами для лікування поширених або метастатичних злоякісних захворювань, зокрема: раку яєчка ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску) БНФяк паліативний засіб і в комплексі лікувальної поліхіміотерапії), раку яєчника ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску) БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) (ІІІ і ІV стадій), плоскоклітинної епітеліоми голови та шиї БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) (як паліативний засіб); ефективний при раку легені БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), раку уротелію, цервікальних пухлинах ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску) БНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: монотерапія у дорослих і дітей: 50-120 мг/м2 поверхні тіла у вигляді одноразової в/в (внутрішньовенне введення) інфузії протягом 6 - 8 год (Година) кожні 3 - 4 тижні або повільне в/в (внутрішньовенне введення) вливання 15-20 мг/м2 поверхні тіла щодня протягом 5 днів кожні 3 - 4 тижні; доза зменшується при пригніченні функції кісткового мозку; для зменшення ризику бактеріального забруднення рекомендується розводити безпосередньо перед використанням (інфузію слід завершити протягом 24 год (Година) після приготування р-ну); за 2-12 год (Година). до введення препарату має починатися адекватна гідратація організму і тривати щонайменше 6 год (Година). після закінчення інфузії цисплатину, здійснюється шляхом в/в (внутрішньовенне введення) вливання: 0,9% р-ну хлориду натрію або суміші 0,9% р-ну хлориду натрію і 5% р-ну глюкози у співвідношенні 1:1, проводиться зі швидкістю 100-200 мл/год протягом 6-12 год (Година). Гідратація після лікування цисплатином: вливається ще 2 л одного із зазначених вище р-нів зі швидкістю 100-200 мл/год протягом 6-12 год. Якщо після гідратації екскреція сечі менша за 100-200 мл/год, може бути необхідним проведення форсованого діурезу: в/в (внутрішньовенне введення) вводять 37,5 г манітолу у вигляді 10% р-ну (375 мл) або застосовують діуретики; манітол або діуретики також необхідно призначати у випадках, коли доза цисплатину перевищує 60 мг/м2 поверхні тіла

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: побічні ефекти залежать від дози цисплатину і можуть мати кумулятивний характер: при введенні препарату у високих дозах (50-120 мг/м2 поверхні тіла) або щоденному застосуванні його може розвинутися ниркова недостатність з некрозом канальців, що виявляється у вигляді уремії або анурії, яка може бути необоротною, виявляється переважно ч/з 2-14 діб після введення першої дози; можлива гіперурикемія; дозозалежні, кумулятивні і переважно оборотні лейкопенія, тромбоцитопенія та анемія. Після застосування препарату у високих дозах ймовірне тяжке пригнічення функції кісткового мозку (включаючи агранулоцитоз та апластичну анемію); анорексія, нудота, блювання, біль у ділянці шлунка та діарея звичайно ч/з 1-4 год. після застосування; ототоксична дія є кумулятивною, часом необоротною, симптомами якої є шум у вухах та порушення слуху в діапазоні високих частот (4000-8000 Гц), можлива комбінована глухота і порушення роботи вестибулярного апарату із запамороченнями; при лікуванні дітей ускладнення можуть бути серйознішими. Набряк диска зорового нерва з порушеннями зору, які є оборотними; периферична невропатія, порушення церебральних функцій, що супроводжуються сплутаністю свідомості, втратою виразного мовлення, в окремих випадках - кірковою сліпотою, втратою пам'яті, паралічем; зрідка гіпомагніємія, гіпокальціємія, гіпонатріємія, гіпофосфатемія та гіпокаліємія зі спазмами м'язів та змінами ЕКГ (Електрокардіограма); висипання, кропив'янка, еритема, свербіж; порушення функції печінки з підвищенням концентрацій трансаміназ сироватки, порушення серцевого ритму; імуносупресія; локальні набряки і біль, еритема, виразки на шкірі та флебіт у місцях ін'єкцій після в/в (внутрішньовенне введення) введення препарату; металеві відкладення на яснах; алопеція, порушення сперматогенезу та овуляції, болюча гінекомастія

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до активної речовини або інших препаратів, що містять платину; порушення функції нирок; дегідратований стан; пригнічена функція кісткового мозку; порушення слуху; невропатія, спричинена цисплатином; періоди вагітності та лактації

Форми випуску ЛЗ: концентрат для приготування р-ну для інфузій, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг), або 50 мл (25 мг), або 100 мл (50 мг); р-н для ін'єкцій, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг) або по 100 мл (50 мг)

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Нефротоксичні або ототоксичні агенти (аміноглікозиди, а/б (Антибіотик), пеніциламіни): збільшення токсичності цисплатину; фуросемід: небезпека ушкодження ниркових канальців, та ймовірність ототоксичності підвищується; маніт: зменшує виведення цисплатину із сечею; урикозуричні протиподагричні засоби: може збільшити ризик виникнення нефропатії; антигістамінні засоби, фенотіазини, тіоксантени: може маскувати симптоми ототоксичної дії цисплатину

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Необхідно попередити хвору щодо потенційного ризику для плода.
Лактація: Екскретується в грудне молоко. Припинити годувати дитину груддю.

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Протипоказаний при СН (серцева недостатність).
Порушення функції печинки: Протипоказаний при тяжких захворюваннях.
Порушення функції нирок: Протипоказаний при тяжких захворюваннях.
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Спеціальних рекомендацій немає
Особи похилого та старечого віку: Спеціальних рекомендацій немає

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Для приготування або введення р-нів препарату не використовувати голки або набори для в/в вливання, що містять деталі з алюмінію. При контакті з алюмінієм утворюється осад, який призведе до втрати активності препарату. Перед початком терапії і перед кожним наступним курсом лікування визначати рівні креатиніну сироватки, азоту сечовини крові, кліренс креатиніну, концентрації магнію, калію і кальцію в крові; для максимального зниження нефротоксичності проведення гідратації. Має значну ототоксичність (більш виражену у дітей), що проявляється шумом у вухах або втратою слуху у високочастотному діапазоні. Іноді розвивається глухота. Перед початком лікування і перед кожним наступним введенням препарату робити аудіометричне обстеження хворого. Ч/з можливість пригнічення функції кісткового мозку повторні курси терапії не проводити, поки вміст тромбоцитів у периферичній крові не досягне рівня 100x109/л, лейкоцитів - не менше 4x109/л. Під час терапії регулярно стежити за картиною периферичної крові. Можуть бути реакції на препарат, які нагадують анафілаксію, які відзначалися протягом кількох хв (Хвилина). після введення хворим, яких раніше лікували препаратом кемоплат. Розвиваються гіпомагніємія і гіпокальціємія, вони не залежать від дози. Контроль за рівнем електролітів у крові. Відмічаються периферична нейропатія, постуральна гіпотензія і судоми. Регулярно проводити неврологічне обстеження, періодично контролювати функцією печінки. Із обережністю призначати пацієнтам із клінічними проявами гіперурикемії і гіпоальбумінемії.
Інформація для пацієнта: Може негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини