Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Паклітаксел (Paclitaxel)

Категорія: Урологія, андрологія, сексопатологія, нефрологіяУрологія. Лікарські засобиЗасоби для лікування раку яєчкаПаклітаксел

Паклітаксел (Paclitaxel)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • НЕОТАКСЕЛ-ЗДОРОВ'Я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна
  • ПАКТАЛІК®, Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік", м. Харків, Україна
  • АБІТАКСЕЛ, Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А./Лабораторія ХЕМЕПЕ С.А./Лабораторія ІМА С.А.І.С., Аргентина/Аргентина/Аргентина
  • ІНТАКСЕЛ, Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед, Індія
  • КАНАТАКСЕН, Омега Лабораторіз Лтд./Біоліз Фарма Корпорейшн, Канада/Канада
  • МІТОТАКС®, Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія
  • НЕОТАКСЕЛ, Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія
  • ПАКЛІТАКС®, Ципла Лтд, Індія
  • ПАКЛІТАКСЕЛ, Сіндан Фарма СРЛ, Румунія
  • ПАКЛІТАКСЕЛ "ЕБЕВЕ", ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія
  • ПАКЛІТАКСЕЛ МЕЙН, Мейн Фарма Пті Лтд., Австралія
  • ПАКЛІТАКСЕЛ-ЛЕНС, ТОВ "ЛЕНС-Фарм", м. Одинцово, Російська Федерація
  • ПАКЛІТАКСЕЛ-ТЕВА, Фармахемі Б.В., Нідерланди
  • ПРАКСЕЛ, Лемері С.А. де С.В., Мексіка

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Паклітаксел (Paclitaxel)

Фармакотерапевтична група: L01CD01 - антинеопластичні засоби. Цитостатичні препарати. Таксани

Основна фармакотерапевтична дія: антимітоген рослинного походження; діє на мікротрубочковий апарат клітини: стимулює складання мікротрубочок з димерів тубуліну, стабілізує їх, запобігаючи деполімеризації, внаслідок чого порушується нормальний процес динамічної реорганізації мікротрубочкових мереж; індукує утворення аномальних структур або “зв’язок” мікротрубочок протягом клітинного циклу, а також множинних “зірок” з мікротрубочок під час мітозу.

Показання для застосування ЛЗ: рак яєчника (у комбінації з цисплатином при поширеній формі або при залишкових пухлинах після лапаротомії розміром БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) більше 1 cм; метастатичний рак яєчника БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) якщо стандартна терапія препаратами платини виявилася неефективною; метастатичний рак молочної залози БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), якщо стандартна терапія препаратами антрациклінового ряду протипоказана або виявилася неефективною; недрібноклітинний рак легені у разі неможливості застосування хірургічних методів і/або променевої терапії (у комбінації з цисплатином); саркома Капоші у хворих на СНІД (синдром набутого імунодефіциту) БНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: первинне лікування раку яєчника (комбінована схема): у дозі 135 мг/м2, в/в (внутрішньовенне введення) введення тривалістю понад 24 год (Година), потім введення цисплатину у дозі 75 мг/м2, інтервал між курсами – 3 тижні; вторинне лікування раку яєчника і раку молочної залози: у дозі 175 мг/м2, в/в (внутрішньовенне введення) введення тривалістю 3 год (Година), інтервал між курсами – 3 тижні; недрібноклітинний рак легені (комбінована схема): у дозі 175 мг/м2, в/в (внутрішньовенне введення) введення тривалістю 3 год (Година), потім введення цисплатину у дозі 80 мг/м2, інтервал між курсами – 3 тижні; саркома Капоші: у дозі 135 мг/м2, в/в (внутрішньовенне введення) введення тривалістю 3 год (Година), інтервал між курсами – 3 тижні; наступні дози коригуються залежно від індивідуальної реакції пацієнтів - повторні введення лише після збільшення кількості нейтрофілів до рівня ≥1,5 x 109/л, а тромбоцитів – до рівня ≥100 x 109/л; при тяжкій нейтропенії (нейтрофіли <0,5 x 109/л протягом 7 днів і більше) або тяжкій периферичній нейропатії, наступні дози зменшити на 20%; необхідна премедикація кортикостероїдами, антигістамінними препаратами і антагоністами H2-рецепторів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія; атаксія, епілептичні напади, енцефалопатія, периферична нейропатія, парестезії; задишка, біль за грудниною, зниження або підвищення АТ (артеріальний тиск), бради- або тахікардія, AV-блокада, шлуночкові бігемінії, тромбоз брижових судин; нудота, блювання, діарея, анорексія, закреп, обструкція і перфорація кишечника, ішемічний коліт; периферичні набряки, оборотна алопеція, ураження шкіри і нігтів; артралгія, міалгія; зниження гостроти зору; висипання на шкірі, бронхоспазм, набряк Квінке, генералізована кропив’янка; зниження толерантності до інфекцій; підвищення активності трансаміназ і лужної фосфатази, гіпербілірубінемія; гіперемія, тромбофлебіт.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, вагітність і лактація, нейтропенія (вихідна кількість нейтрофілів < 1,5 х109л).

Форми випуску ЛЗ: концентрат для ін'єкцій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), по 17 мл (100 мг), по 16,67 мл (100 мг), 50 мл (300 мг); концентрат для приготування р-ну для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,7 мл (100 мг), або по 25 мл (150 мг), по 35 мл (210 мг), по 41,7 мл (250 мг), по 43,4 мл (260 мг) або по 50 мл (300 мг); р-н для ін'єкцій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,7 мл (100 мг), або по 41,7 мл (250 мг).

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Премедикація циметидином не впливає на кліренс паклітакселу. Паралельний прийом кетоконазолу можна застосовувати одночасно, без корекції доз. Поліоксильна касторова олія, що входить до складу паклітакселу, може вилуговувати диетилгексилфталат (DEHP) з пластифікованого полівінілхлориду; інтенсивність цього процесу залежить від тривалості дії і концентрації касторової олії; тому при розведенні, зберіганні і введенні препарату користуватись обладнанням, що не містить полівінілхлориду.

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Протипоказаний.
Лактація: Годування дитини груддю необхідно припинити.

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: При появі тяжких порушень провідності – ЕКГ-контроль.
Порушення функції печинки: Не рекомендується при тяжких порушеннях функції.
Порушення функції нирок: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Спеціальних рекомендацій немає
Особи похилого та старечого віку: Спеціальних застережень немає

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Приготуванням р-нів для інфузій має займатися підготовлений персонал, в спеціально відведеній зоні, з додержанням усіх правил асептики. Користуватися захисними рукавичками. Уникати потрапляння р-нів на шкіру та слизові оболонки. Якщо це трапилось, уражені ділянки шкіри промити водою з милом. У цих місцях можливе поколювання, жар і почервоніння шкіри. При потраплянні на слизові оболонки їх ретельно промити водою. При вдиханні р-нів паклітакселу можливі задишка, біль у грудях, печіння в горлі та нудота. Перед введенням пацієнти повинні отримувати премедикацію КС, антигістамінними препаратами і антагоністами H2-рецепторів. При застосуванні з цисплатином паклітаксел вводити до цисплатину. Пригнічення функції кісткового мозку (що виявляється переважно нейтропенією) є головним дозолімітуючим фактором. Під час лікування ч/з короткі проміжки часу визначати кількість формених елементів крові. Повторні введення препарату дозволяються тільки після збільшення кількості нейтрофілов до рівня => 1,5 x 109/л, а тромбоцитів – => 100 x 109/л. Часто контролювати головні показники життєдіяльності, особливо в першу год (Година) введення. Під час введення можлива гіпотензія, гіпертензія і брадикардія; вони асимптоматичні і не вимагають лікування. Тяжкі порушення роботи ССС частіше спостерігаються у хворих на недрібноклітинний рак легені, ніж у хворих на рак молочної залози або яєчника. Периферична нейропатія частий побічним ефектом при лікуванні. В серйозних випадках знижувати на 20% всі наступні дози паклітакселу.
Інформація для пацієнта: Можливі реакції гіперчутливості, в наявності має бути відповідне реанімаційне обладнання.
Містить алкоголь, він може впливати на здатність керувати транспортними засобами та механізмами