Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Урокіназа (Urokinase)

Категорія: ГематологіяАнтитромботичні засобиФібринолітикиУрокіназа

Урокіназа (Urokinase)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • УРОКІНАЗА МЕДАК, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна
  • УРОКІНАЗА МЕДАК, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ (вторинне пакування), Україна
  • УРОКІНАЗА-БІОФАРМА, ВАТ "Біофарма", м. Київ, Україна
  • УРОКІНАЗА МЕДАК, медак ГмбХ, Німеччина

Інструкція для застосування: Урокіназа (Urokinase)

Фармакотерапевтична група: В01АD04 - антитромботичні засоби. Ферменти. Урокіназа.

Основна фармакотерапевтична дія: антитромботична

Показання для застосування ЛЗ: г. (Гострий) артеріальний і венозний тромбоз БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), тромбоемболія гілок легеневої артерії БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), тромбоз артеріовенозного шунта БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), с-м (Синдром) діабетичної стопи з тривалим виразкоутворенням при критичній ішемії нижніх кінцівок, якщо хірургічна реваскуляризація неможлива або неефективна, рівень фібриногена більше 3,5 г/л.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводиться в/в (внутрішньовенне введення) БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), внутрішньоартеріально БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) або місцево краплинно за допомогою катетера; застосовується як у монотерапії, так і у складі комбінованої тромболітичної терапії з гепарином; вміст одного фл. (Флакон) р-няють у 10 мл води для ін’єкцій; для в/в (внутрішньовенне введення) краплинного введення вміст одного флакона урокінази можна р-нити у воді для ін’єкцій, а потім розвести 5 % або 10 % р-ном глюкози або фізіологічним р-ном для отримання кінцевого об’єму 50 мл; системний тромболізис - при артеріальному тромбозі початкова доза урокінази для дорослих становить 250 000 – 600 000 МО (міжнародні одиниці) протягом 10-20 хв (Хвилина), підтримувальна доза знаходиться в діапазоні 80 000 – 150 000 МО/год; гепарин вводять одночасно за умови, що протягом фібринолітичної терапії однією урокіназою не спостерігалось коагулопатій; одночасне введення гепарину необхідне для забезпечення адекватного захисту проти рецидивуючого тромбозу; початок і тривалість терапії гепарином залежить від тромбінового часу, який повинен у 3-6 разів перевищувати норму, або визначається залежно від частково активованого тромбопластинового часу (ЧАТЧ), який повинен перевищувати норму в 1,5-3 рази; зазвичай достатньо введення 500 - 800 МО (міжнародні одиниці) гепарину; тромбоемболія легеневої артерії; початкова доза для дорослих становить 2 000 або 4 400 МО/кг маси тіла БНФ пацієнта і вводиться в/в (внутрішньовенне введення) краплинно протягом 10 БНФ -20 хв (Хвилина), підтримувальна доза - 2 000 МО/кг/год (з одночасним введенням гепарину) або 4 400 МО/кг/год БНФ (без введення гепарину); у разі одночасного введення гепарину тромбіновий час повинен в 3-6 разів перевищувати норму, тривалість лікування при використанні низької дози урокінази з гепарином становить 24 год (Година) в порівнянні з 12 год (Година) при використанні високої дози гепарину залежно від маси тіла та часу згортання, але не більше 4 000 МО/год із наступною інфузією 12 МО/кг, проте не більше 10 000 МО (міжнародні одиниці); одночасне введення гепарину необхідно для того, щоб забезпечити адекватний захист проти рецидивуючого тромбозу; початок і тривалість терапії гепарином залежать від тромбінового часу, який повинен у 3-6 разів перевищувати норму; зазвичай буває достатньо введення 500 - 800 МО (міжнародні одиниці) гепарину; тромбоз глибоких вен - у дорослих початкову дозу 250 000 – 600 000 МО (міжнародні одиниці) урокінази вводять в/в (внутрішньовенне введення) протягом 10 БНФ -20 хв (Хвилина), підтримувальна доза - 40 000 - 100 000 МО/год; одночасне введення гепарину необхідно для того, щоб забезпечити адекватну профілактику рецидивуючого тромбозу; початок і тривалість терапії гепарином залежать від тромбінового часу, який повинен в 3-6 разів перевищувати норму (зазвичай достатньо введення 500 - 800 МО гепарину0; фібринолітичне лікування критичної ішемії нижніх кінцівок при с-мі діабетичної стопи - 500 000 МО – 1 000 000 МО урокінази р-няють відповідно в 10 мл води для ін’єкцій, а потім в 50 мл 0,9 % р-ну натрію хлориду; препарат вводять протягом 30 хв (Хвилина) в/в (внутрішньовенне введення) краплинно 1 р/добу (кількість разів на добу); доза визначається щоденно відповідно до показників фібриногену: >2,5 г/л: 1 000 000 МО урокінази; <2,5 г/л: 250 000 – 500 000 МО урокінази; <1,6 г/л: урокіназа не застосовується; цільові межі: фібриноген – 1,6 г/л; для лізису затромбованих артеріовенозних шунтів - 5 000 – 25 000 МО урокінази р-няють в 1 мл фізіологічного р-ну, в результаті чого кінцевий об’єм дещо збільшується; цей р-н вливають по краплі в обидва артеріовенозні шунти; при необхідності цю процедуру можна повторювати кожні 30 хв (Хвилина); введення повинно бути обмежено 2 год (Година); для дітей доза введеного препарату визначається індивідуально під контролем лабораторних показників.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: мікрогематурія, кровотеча з ушкоджених судин, гематом, кровотечі після пункцій та інших інвазивних маніпуляцій, в/м (внутрішньом’язеве введення) ін'єкцій, травм чи свіжих ран; у поодиноких випадках - загрозливі для життя кровотечі (наприклад, внутрішньочерепні, ретроперитонеальні, шлунково-кишкові, внутрішньопечінкові); тимчасове підвищення рівня трансаміназ і падіння рівня гематокрита без будь-якої кровотечі, що виявляється клінічно; утворення емболів; гарячка, АР (алергічні реакції) (еритема, шкірна екзантема, диспное, артеріальна гіпотензія).

Протипоказання до застосування ЛЗ: маніфестна або недавня кровотеча (особливо інтракраніальні цереброваскулярні явища); геморагічний або ішемічний інсульт; стан хворого після хірургічного втручання – до первинного загоєння рани (особливо черепної протягом двох останніх місяців) або тканини, із значним кровопостачанням, недавня множинна травма, біопсія органів; всі форми зниженої активності системи згортання крові, особливо при підвищеній схильності до геморагій (спонтанний фібриноліз і геморагічний діатез); тяжка АГ (артеріальна гіпертензія) (систолічний тиск більше 200 мм рт. ст., діастолічний тиск вище 100 мм рт. ст. або зміни очного дна – ретинопатія, пов’язана з артеріальним тиском); тяжкі порушення функції печінки і нирок; підвищена схильність до кровотеч у пацієнтів зі шлунково-кишковими розладами (наприклад, пептична виразка шлунка або ДПК (дванадцятипала кишка), пухлини ШКТ (шлунково-кишковий тракт), виразковий коліт із кровотечею); підвищена схильність до геморагій у пацієнтів із захворюваннями сечостатевої системи (наприклад, уролітіаз, пієлонефрит і пухлини сечостатевої системи); підвищена схильність до кровотеч у пацієнтів із хворобами легень, які мають тенденцію до утворення каверн (наприклад, відкрита форма туберкульозу), бронхоектази (зі схильністю до кровохаркання); розшаровуюча аневризма аорти; ендокардит; г. (Гострий) панкреатит; тяжкий бактеріальний сепсис, септичний тромбоз; перші 4 тижні після пологів, аборту чи при загрозі аборту; підвищена схильність до кровотеч при карциномі; протягом не менш, ніж 4 тижнів після транслюмбальної аортографії; протягом не менше 8 днів після неускладненої люмбальної пункції; відносні протипоказання - діабетична ретинопатія, крововилив у скловидне тіло, недавня реанімація, ураження (вроджені та набуті вади серця у стадії декомпенсації) мітрального клапана з фібриляцією передсердь, тромбоцитопенія, аномально подовжені тромбопластиновий час, частковий тромбопластиновий час і час кровотечі, вагітність (особливо перші 18 тижнів), ушкодження артерії, яку не можна перетиснути.

орми випуску ЛЗ: порошок для приготування р-ну для ін'єкцій та інфузій по 10000 МО, по 100 000 МО,по 250 000 МО, 500000 МО, 750 000 МО, 1 000 000 МО у фл.

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Ризик кровотечі зростає після одночасного введення: з препаратами, що пригнічують згортання крові ( гепарин, кумарин та їх похідні); препаратів, які впливають на кількість або функцію тромбоцитів ( ацетилсаліцилова кислота, алопуринол, похідні клофібринової кислоти, фенілбутазон, індометацин, тиклопідин, параамінобензойна кислота, дипіридамол, тетрацикліни, вальпроєва кислота, тіоурацил, сульфаніламіди, цитостатичні препарати, декстрани та нестероїдні антиревматичні препарати);.препарати, які пригнічують дію урокінази: антифібринолітичні препарати ( апротинін, епсилон-амінокапронова к-та і транексамова к-та)

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Тільки тоді, коли це життєво необхідно
Лактація: У період застосування годування груддю припинити.

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Протипоказаний при тяжкій АГ (артеріальна гіпертензія), ендокардиті, вадах у стадії декомпенсації мітрального клапана з фібриляцією передсердь, ретинопатії, пов’язаній з АГ (артеріальна гіпертензія).
Порушення функції печинки: Протипоказаний при тяжкій недостатності.
Порушення функції нирок: Протипоказаний при тяжкій недостатності. З обережністю при уролітіазі, пієлонефриті, пухлинах сечостатевої системи.
Порушення функції дихальної системи: Протипоказаний при відкритій формі туберкульозу, необоротному бронхоектазі зі схильністю до кровохаркання.

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Доза може бути розрахована для дитини на основі площі поверхні її тіла. Щодо дітей старшого віку, то доза може бути корегована залежно від маси тіла.
Особи похилого та старечого віку: Спеціальних застережень немає

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Лікування проводять під ретельним клінічним і лабораторним контролем. Спостереження після введення підвищених доз передбачає визначення рівня фібриногену і тромбінового часу. Ефективність підвищується при повторному введенні в комбінації з невеликими дозами гепарину. У випадку зменшення рівня плазміногену в крові (тяжкий стенозуючий атеросклероз, рецидивуюча тромбоемболія, ожиріння, гіперліпідемія) рекомендується тривалий курс великих доз препарату зі свіжою плазмою і препаратами плазміногену.
Інформація для пацієнта: Спеціальних рекомендацій немає