Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Еноксапарин (Enoxaparin)

Категорія: КардіологіяЗасоби, що регулюють кровообіг головного мозкуАнтитромботичні засобиАнтикоагулянти (прямої дії) нефракціоновані, стандартні та низькомолекулярні фракціоновані гепариниЕноксапарин

Еноксапарин (Enoxaparin)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • АКСПАРИН, ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ", м. Львів, Україна
  • ЕКЛЕКСІЯ, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна
  • ФЛЕНОКС, ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна
  • ЕКЛЕКСІЯ, Венус Ремедіс Лімітед, Індія
  • КЛЕКСАН®, Авентіс Фарма Спесіаліте/Авентіс Фарма Льо Тре, Франція/Франція
  • КЛЕКСАН®, Санофі Вінтроп Індастріа/Авентіс Інтерконтинентал, Франція/Франція
  • КЛЕКСАН® 300, САНОФІ-АВЕНТІС С.А., Іспанія
  • НОВОПАРИН, Шенджен Текдоу Фармасьютикал Ко., Лтд, Китай

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Еноксапарин (Enoxaparin)

Фармакотерапевтична група: B01AB05 - антитромботичні засоби. Група гепарину.

Основна фармакотерапевтична дія: антитромболітична, антикоагулянтна

Показання для застосування ЛЗ: лікування тромбозу глибоких вен БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), який супроводжується або не супроводжується тромбоемболією легеневої артерії БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); лікування нестабільної стенокардії і г. (Гострий) фази ІМ (інфаркт міокарда) без зубця Q БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) у комбінації з кислотою ацетилсаліциловою; профілактика венозного тромбозу й емболії при ортопедичних або загальнохірургічних операціях БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), тромбоутворення в екстракорпоральному контурі при гемодіалізі, венозних тромбоемболічних ускладнень у хворих терапевтичного профілю, що перебувають на постільному режимі у зв’язку з г. (Гострий) захворюваннями (СН III - IV функціонального класу по класифікації NYHA, ДН (дихальна недостатність), важкий г. (Гострий) інфекційний процес, ревматичні захворювання).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі пацієнти з г. (Гострий) тромбозом глибоких вен без тромбоемболії легеневих артерій - рекомендована доза препарату становить 1 мг/кг маси тіла кожні 12 год (Година) п/ш (підшкірне введення); пацієнти з г. (Гострий) тромбозом глибоких вен із тромбоемболією легеневих артерій - рекомендована доза препарату становить 1 мг/кг маси тіла кожні 12 год (Година) п/ш (підшкірне введення) або 1,5 мг/кг маси тіла 1 р/добу (кількість разів на добу) п/ш (підшкірне введення) БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) в один і той же час доби; хворі повинні паралельно приймати варфарин; зазвичай лікування триває 5 діб, поки міжнародне нормалізаційне співвідношення (INR) не досягне показника 2 – 3; нестабільна стенокардія або ІМ (інфаркт міокарда) без зубця Q - рекомендована доза становить 1 мг/кг маси тіла п/ш (підшкірне введення) кожні 12 год (Година) БНФ із паралельним застосуванням перорально ацетилсаліцилової кислоти в дозі 100 - 325 мг 1 р/добу (кількість разів на добу); лікування триває 2 - 8 діб БНФ до стабілізації клінічного стану хворого; у пацієнтів, які мають помірний ризик тромбоемболічних ускладнень (абдомінальна хірургія), рекомендована доза препарату – 40 мг 1 р/добу (кількість разів на добу) п/ш (підшкірне введення) з першим введенням за 2 год (Година) до оперативного втручання, тривалість застосування препарату 7 - 10 діб, застосування до 12 діб також добре переноситься; при операціях з високим ризиком тромбоемболії (трансплантація стегнового або колінного суглоба) доза препарату становить 40 мг п/ш 1 р/добу (кількість разів на добу); перше введення 40 мг препарату п/ш за 12 год (Година) (± 3) до операції БНФ, після операції перше введення проводять через 12 - 24 год; тривалість профілактичного застосування становить у середньому 7 - 10 днів; в ортопедії доведена ефективність лікування у дозі 4000 анти-Ха МО/40 мг 1 р/добу (кількість разів на добу) протягом 4 тижнів; профілактика тромбоутворення при проведенні гемодіалізу - рекомендована доза еноксапарину становить 1 мг/кг в артеріальну магістраль контуру на початку сеансу діалізу; зазначеної дози досить для проведення діалізу протягом 4 год; з появою кілець фібрину може бути введена додаткова доза 0,5 - 1 мг/кг; для пацієнтів з високим ризиком кровотечі доза препарату повинна бути знижена до 0,5 мг/кг при подвійному судинному доступі й до 0,75 мг/кг при єдиному доступі, з появою фібринових кілець вводять додаткову дозу 0,5 - 1 мг /кг; пацієнти терапевтичного профілю, що перебувають на постільному режимі у зв'язку з г. захворюваннями й високим ризиком розвитку тромбоемболії призначають 40 мг препарату 1 р/добу; тривалість застосування препарату становить 6 - 11 діб, але не довше 14 діб; пацієнти з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня не потребують корекції дози, але повинні знаходитись під пильним контролем через ризик розвитку кровотечі; пацієнти з вираженою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) потребують корекції дози: профілактична доза – 20 мг 1 р/добу, терапевтична доза – 1 мг/кг 1 р/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гематоми (епідуральні, спінальні, після ангіографії, заочеревинні та внутрішньочерепні); реакції гіперчутливості, місцеві або загальні АР (алергічні реакції); виникнення нейроаксіальних гематом при використанні эноксапарина на фоні проведення епідуральної або спинномозкової анестезії в деяких випадках може привести до виникнення неврологічних порушень різного ступеня неврологічних ушкоджень, у тому числі – до формування тривалих або постійних паралічів (ризик збільшується при одночасному застосуванні препаратів, що впливають на гемостаз); тромбоцитопенія (помірна, транзиторна, безсимптомна тромбоцитопенія в перші дні терапії; можлива імуноалергічна тромбоцитопенія із тромбозом, що у деяких випадках ускладнювався інфарктом органа або ішемією кінцівок; при тривалому лікуванні (більше 5 тижнів) можливий ранній розвиток остеопорозу; підвищення рівня печінкових ферментів; реакції в місці введення препарату (від легкого подразнення до болю, синці й гематоми в місці ін'єкцій, у виняткових випадках – некроз шкіри; шкірні бульозні висипання або системні АР (алергічні реакції), у тому числі анафілактоїдні); тромбоцитоз, анемія, порушення згортання крові; гіперліпідемія, спонтанний розрив селезінки.

Протипоказання до застосування ЛЗ: маніфестна велика кровотеча; тромбоцитопенія з позитивним тестом на антитромбоцитарні а/т (антитіло) в присутності еноксапарину; гіперчутливість до еноксапарину та інших гепаринів.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін`єкцій, 1000 анти-Ха МО/0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), 0,6 мл (6000 анти-Ха) або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО); 30 000 анти-Ха МО/ 3 мл по 3 мл у фл. (Флакон) багатодозових; р-н для ін'єкцій, 100 мг/1 мл по 0,2 мл (20 мг), або по 0,4 мл (40 мг), або по 0,6 мл (60 мг), або по 0,8 мл (80 мг), або по 1 мл (100 мг); р-н для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО/0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах (пакування з in bulk фірми-виробника Венус Ремедіс Лімітед, Індія); Р-н для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО/0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха), або по 0,6 мл (6000 анти-Ха), або по 0,8 мл (8000 анти-Ха) у шприц-дозах (пакування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА" Фармасьютікалс (І) Пвт.Лтд.";.

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Підвищений ризик виникнення кровотечі - не застосовувати, за винятком гострої потреби, з ацетилсаліциловою кислотою та її похідними; НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби), у тому числі кеторолак, тиклопідином, клопідогрелем, декстран- 40; ГКС (глюкокортикостероїди), тромболітиками, антикоагулянтами, іншими антитромботичними препаратами, у т. ч. антагоністами глікопротеїну ІІb/IIIa.

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: коли очікувана користь для матері значно перевищує можливий ризик для плоду призначають
Лактація: Застосовувати коли очікувана користь для матері значно перевищує можливий ризик для дитини.

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: Контроль при недостатності.
Порушення функції нирок: Перед початком лікування – оцінка функції нирок.
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Не рекомендують застосовувати
Особи похилого та старечого віку: Може виникнути ризик розвитку геморагічних ускладнень

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Не застосовується для в/м (внутрішньом’язеве введення) ін’єкцій. Не є взаємозамінним з гепарином або іншими низькомолекулярними гепаринами, вони відрізняються молекулярною масою, анти-Ха та анти-IIa активністю і дозуванням. Використовувати з обережністю у пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку геморагічних ускладнень (при порушеннях гемостазу, наявності в анамнезі пептичної виразки, нещодавно перенесеного геморагічного інсульту, нейрохірургічних або офтальмологічних оперативних втручаннях, неконтрольованої тяжкої АГ (артеріальна гіпертензія), діабетичної ретинопатії, одночасному застосуванні ЛЗ (лікарський засіб), що впливають на гемостаз). У літніх пацієнтів можливе уповільнення елімінації та ризик розвитку геморагічних ускладнень. Для зниження ризику кровотечі після ч/зшкірної коронарної ангіопластики катетер, що забезпечує судинний доступ, варто видалити не раніше, чим ч/з 6 - 8 год після п/ш введення. Наступна доза може бути введена ч/з 6 - 8 год після видалення катетера. Випадки нейроаксіальних гематом при проведенні спинномозкової або епідуральної анестезії з розвитком стійкого або необоротного паралічу. Ризик збільшується при використанні постійних післяопераційних епідуральних катетерів після операції або при одночасному застосуванні препаратів, що впливають на гемостаз, наприклад, НПЗП. З обережністю призначати пацієнтам зі зниженою масою тіла (менш 45 кг у жінок і 57 кг у чоловіків) ч/з ризик виникнення геморагічних ускладнень. З обережністю застосовувати пацієнтам із ризиком розвитку тромбоцитопенії. Кількість тромбоцитів ретельно контролювати до початку лікування і протягом усього курсу лікування. При зниженні рівня тромбоцитів нижче 100 000 мм3 препарат відмінити. Не застосовувати в одному шприці з іншими ін’єкціями та інфузіями.
Інформація для пацієнта: Спеціальних рекомендацій немає