Доцетаксел (Docetaxel)

Категорія: Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень → Антинеопластичні засоби → Препарати рослинного походження, в т.ч. напівсинтетичні → Доцетаксел

Доцетаксел (Docetaxel)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

ВІЗДОК, НВ Ремедіс Пвт. Лтд./ТОВ "Люм’єр Фарма", м. Київ, Індія/Україна
ДОЦЕТ, ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД/НВ Ремедіс Пвт. Лтд./ТОВ "Люм’єр Фарма", м. Київ, Індія/Індія/Україна
ДОЦЕТАКС, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна
ДОЦЕТАКСЕЛ, Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік", м. Харків, Україна
ДОЦЕТ-ЗДОРОВ'Я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна
ТАКСОЛІК, Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік", м. Харків, Україна
ДОЦЕТАКС, Ципла Лтд, Індія
ДОЦЕТАКТІН, Сіндан Фарма СРЛ, Румунія
ДОЦЕТЕРА, Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія Еріохем С.А., Аргентина
ТАКСОТЕР®, Авентіс Фарма Дагенхем, Великобританія

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Доцетаксел (Docetaxel)

Фармакотерапевтична група: L01CD02 – антинеопластичні засоби. Цитостатичні препарати. Таксани.

Основна фармакотерапевтична дія: активна речовина - доцетаксел – є продуктом хімічного синтезу з природної сировини, який одержують з біомаси голок тиса; сприяє накопиченню тубуліну в мікротубулах і перешкоджає його розпаду, що веде до порушення фази мітозу і міжфазних процесів у пухлинних клітинах.

Показання для застосування ЛЗ: рак молочної залози БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) (місцевопоширений чи метастатичний); недрібноклітинний рак легенів (місцевопоширений чи з метастазами) БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) у т.ч. при неефективності терапії іншими протипухлинними засобами антрациклінового ряду; рак яєчника з метастазами, злоякісні пухлини голови та шиї БНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: необхідна премедикація ГК (Глюкокортикоїди) (дексаметазоном у дозі 16 мг на добу (по 8 мг 2 рази на добу) внутрішньо протягом 3 діб, починаючи за 1 добу до застосування доцетакселу); тривалість в/в (внутрішньовенне введення) інфузії – 1 год (Година); перед застосуванням концентрат р-няють у розчиннику і потім р-няють у 250 мл 0,9% натрію хлориду або 5% глюкози; при раку молочної залози - доза 100 мг/м2 при монотерапії та 75 мг/м2 у комбінації з доксорубіцином (50 мг/м2) кожні 3 тижні; при недрібноклітинному раку легені - доза 75 – 100 мг/м2 при монотерапії та 75 мг/м2 у комбінації з препаратами платини кожні 3 тижні; при метастатичному раку яєчника - доза 100 мг/м2 при монотерапії кожні 3 тижні та 75 мг/м2 у комбінації; корекція дози - застосовують при кількості нейтрофілів ≥1,5 х109л; при нейтрофілах <0,5 х109л протягом 1тижня та більше, або при появі реакцій на шкірі, вираженій периферичній невропатії - дозу необхідно знизити з 100 до 75 мг/м2 та/або з 75 до 60 мг/м2 .

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: оборотна нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія; помірно виражені нудота, блювання, діарея, стоматит, підвищення активності трансаміназ та рівня білірубіну; артеріальна гіпотензія, порушення серцевого ритму; парестезії, гіперестезії, біль; висипання на шкірі, свербіж, бронхоспазм; алопеція, артралгії та міалгії, астенія; затримка рідини в організмі після 6 – 7 циклів лікування (причина - зміна проникності капілярів).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість, виражені порушення функції печінки, нейтропенія (<1500/мм3), вагітність, годування груддю, вік пацієнтів до 16 років.

Форми випуску ЛЗ: концентрат для приготування р-ну для інфузій по 120 мг, по 20 мг, по 80 мг; р-н для інфузій (концентрований), 40 мг/мл по 0,5 мл (20 мг), або 2 мл (80 мг), або 3 мл (120 мг) у комплекті з розчинником по 1,5, або 6 мл, або 9 мл у фл.

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Ч/з відносно низьку токсичність можна застосовувати разом з іншими протипухлинними цитостатичними засобами, зокрема препаратами платини та антрациклінами

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Протипоказаний
Лактація: Протипоказаний

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: Не рекомендований при перевищенні білірубіну та трансаміназ в 1,5 рази, лужної фосфатази - у 2,5 рази.
Порушення функції нирок: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Безпечність та ефективність застосування не встановлена.
Особи похилого та старечого віку: Спеціальних застережень немає

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: З обережністю призначати препарат після попередньої або одночасно з мієлосупресивною хіміотерапією та променевою терапією, також пацієнтам літнього віку у випадку лейкопенії, тромбоцитопенії і ураження печінки. Якщо число лейкоцитів у периферичній крові знижується нижче 3000/мм3, необхідно зробити перерву в лікуванні і з профілактичною метою призначити а/б (Антибіотик). Під час лікування препаратом ретельно контролювати число лейкоцитів. Для попередження розвитку г. (Гострий) урикемічної нефропатії регулярно контролювати рівень сечової кислоти в сироватці крові, забезпечити введення необхідного обсягу рідини і при необхідності призначити алопуринол. При потраплянні препарату в паравенозні м’які тканини можливий розвиток запальних явищ, що проходять протягом декількох днів, тому в таких випадках залишок ін’єкційного р-ну необхідно вводити в іншу вену. На ураженому місці симптоми можна пом’якшити введенням гіалуронідази у вигляді ін’єкції.
Інформація для пацієнта: Систематично контролювати картину периферичної крові з метою виявлення ступеня мієлодепресії.

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини