Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Іринотекан (Irinotecan)

Категорія: Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутвореньАнтинеопластичні засобиПрепарати рослинного походження, в т.ч. напівсинтетичніІринотекан

Іринотекан (Irinotecan)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • ЕРТИКАН, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна
  • ІРИН-ЗДОРОВ`Я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна
  • ЕРТИКАН, Ципла Лтд, Індія
  • ІРИН, ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія
  • ІРИНОСИНДАН, Актавіс Італія С.п.А./Сіндан Фарма СРЛ, Італія/Румунія
  • ІРИНОТЕКАН "ЕБЕВЕ", ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія
  • ІРИНОТЕКАН МЕЙН, Мейн Фарма Пті Лтд., Австралія
  • ІРИНОТЕКАН-ТЕВА, Лемері С.А. де С.В., Мексіка
  • ІРИТЕН, ТОВ "ЛЕНС-Фарм", м. Одинцово, Російська Федерація
  • ІРНОКАМ, Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія
  • КАМПТЕРА (був - КАМПТОТЕКАН), Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія ХЕМЕПЕ/Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія ІМА С.А.І.С., Аргентина/Аргентина
  • КАМПТО, Авентіс Фарма Дагенхем/Пфайзер Італія С.р.л./Актавіс Італія С.п.А./Пфайзер (Перс) Пті Лімітед/Якулт Хонша Ко Лтд, Великобританія/Італія/Італія/Австралія/Японія
  • КАМПТО®, Авентіс Фарма Дагенхем/Пфайзер Італія С.р.л., Великобританія/Італія

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Іринотекан (Irinotecan)

Фармакотерапевтична група: L01ХХ19 - інші антинеопластичні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: механізм дії пов’язаний з пригніченням клітинного ферменту топоізомерази 1, який бере участь у синтезі ДНК (дезоксирибонуклеїнова кислота); має імунодепресивну (цитотоксичну) дію, пригнічує ацетилхолінестеразу.

Показання для застосування ЛЗ: місцевопоширений або метастатичний колоректальний рак БНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять в/в (внутрішньовенне введення) крапельно (розвести в 0,9 % р-ні натрію хлориду або 5 % глюкози); середню дозу 350 мг/м2 вводять 1 раз на 3 тижні протягом 30 хв (Хвилина); коли після першого вливання спостерігається виражена безсимптомна нейтропенія (нейтрофіли <0,5 х109л) або нейтропенія з одночасною гарячкою, інфекційні ускладнення, діарея, наступні дози зменшують до 300 мг/м2, а при повторному виникненні вказаних ускладнень до 250 мг/м2.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: дозолімітуюча та зворотня нейтропенія (не має кумулятивних властивостей, її середня тривалість 8 днів, а повне відновлення - до 22-го дня), анемія, тромбоцитопенія; діарея, нудота, блювання, біль в животі, стоматит, закреп, г. (Гострий) холінергічний с-м (Синдром); кон’юнктивіт, риніт, гіпотензія, вазодилатація, пітливість, озноби, нездужання, запаморочення, порушення зору, сльозо- і слинотеча, задишка, мимовільне скорочення м’язів, судоми, парестезія, астенія, алопеція, гарячка, алергічні шкірні висипання, реакції в місці введення препарату.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, вагітність, період годування груддю, підвищення рівня білірубіну, хр.запалення кишечника, обструктивні стани, тяжка мієлодепресія.

Форми випуску ЛЗ: концентрат для приготування р-нів для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг)., 7,5 мл (150 мг), 15 мл (300 мг), або по 25 мл (500 мг); р-н для ін'єкцій, 100 мг/5 мл по 5 мл; р-н для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг) або по 5 мл (100 мг); р-н для інфузій, 20 мг/мл по 2,0 мл (40 мг) або по 5,0 мл (100 мг).

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Суксаметонію хлорид та інші недеполяризуючі міорелаксанти — проявляє антагоністичну дію по відношенню до нервово-м’язової блокади, викликаної даними препаратами. Одночасне застосування протисудомних препаратів ( карбамазепіну, фенобарбіталу або фенітоїну) зменшує його фармакодинамічні ефекти;приймання кетоконазолу призводить до зменшення AUC (площа на графіку під кривою “концентрація - час”) і APC, порівняно з прийманням лише іринотекану. З обережністю застосовувати у пацієнтів, які приймають ліки, що пригнічують (кетоконазол) або індукують ( карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн) метаболізм препаратів за участю цитохрому Р450, уникати одночасного приймання - може змінювати метаболізм іринотекану

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Протипоказаний
Лактація: Протипоказаний

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: Якщо рівень білірубіну у крові, що у 3 рази перевищує верхній показник норми - протипоказаний
Порушення функції нирок: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Ефективність не встановлена
Особи похилого та старечого віку: Застосовувати дозові рекомендації відповідно до обраного режиму дозування

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: З обережністю застосовують у пацієнтів, які раніше отримували променеву терапію на ділянку черевної порожнини, таза, при гіперлейкоцитозі (що спостерігався раніше), якщо індекс Тарновського (відображає загальний стан) становить менше 50 %. Використання повинно бути суворо обмежене спеціалізованими відділеннями для проведення хіміотерапії пухлин, проводиться тільки під наглядом кваліфікованого онколога. Щотижнево проводити дослідження складу периферичної крові. Функціональні печінкові проби проводити під час лікування і перед кожним новим курсом терапії. Під час роботи з препаратом медичний персонал має використовувати рукавички, маски і захисні окуляри.
Інформація для пацієнта: В період лікування, особливо протягом 24 год (Година) після введення, не рекомендується діяльність, що пов’язана з необхідністю концентрації уваги і високої швидкості психомоторних реакцій. Необхідність протидіарейної терапії і вживання великої кількості рідини