Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Сунітиніб (Sunitinib)

Категорія: Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутвореньАнтинеопластичні засобиІнгібітори протеїнкиназиСунітиніб

Сунітиніб (Sunitinib)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • СУТЕНТ, Пфайзер Італія С.р.л., Італія

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Сунітиніб (Sunitinib)

Фармакотерапевтична група: L01XЕ - інгібітор протеїн-тирозинкінази

Основна фармакотерапевтична дія: сунітиніб одночасно інгібує багато рецепторів тирозинкінази, що беруть участь у рості пухлини, патологічному ангіогенезі, а також метастазуванні раку; розроблений як активний інгібітор рецептора тромбоцитарного фактора росту, рецептора судинного ендотеліального фактора росту, рецептора фактора росту стовбурових клітин, рецептора Fms-подібної тирозинкінази-3, рецептора колонійстимулюючого фактора, а також рецептора нейротропного фактора гліальних клітин; основний метаболіт виявляє подібну активність, порівняну із сунітінібом, інгібує фосфорилювання багатьох рецепторів тирозинкінази у ксенотрансплантантів; виявлено також здатність інгібування росту пухлини чи спричиняти регресію пухлини і/або регресію метастазів пухлин у низці моделей раку.

Показання для застосування ЛЗ: стромальні пухлини травного тракту після неефективного лікування іматинібом мезилатом БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) внаслідок резистентності або непереносимості; попередньо нелікована розповсюджена та/або метастатична форма світлоклітинного раку нирки (нирковоклітинної карциноми) БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); задавнена та/або метастатична форма світлоклітинного раку нирки (нирковоклітинної карциноми) після неефективної терапії цитокінами.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: ефективність терапії оцінюється за допомогою показників: терміну до прогресування пухлини; підвищення показників виживання при СПТТ; ступеня об’єктивної відповіді для метастатичної форми світлоклітинного раку нирки; рекомендована доза препарту становить 50 мг перорально, щодня, протягом 4 тижнів підряд БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), потім 2 тижні перерви (схема лікування «4/2»); повний цикл лікування дорівнює 6 тижнів; коригують дозу, з огляду на індивідуальну толерантность та безпеку; за необхідністю підвищують її поступово по 12,5 мг від мінімальної щоденної дози 25 мг до максимальної 87,5 мг.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: емболія легеневої артерії, тромбоцитопенія, кровотеча з пухлини; стомлюваність; діарея, нудота, стоматит, диспепсія, блювання; зміна кольору шкіри; дисгевзія й анорексія; зміна кольору шкіри(на жовтий); зниження фракції викиду, АГ (артеріальна гіпертензія); нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія; гіпотиреоідизм; підвищення вмісту ліпази й амілази в сироватці; епілептичні напади у пацієнтів з рентгенологічно підтвердженими метастазами у головний мозок; облисіння, ексфоліативний дерматит, періорбітальний набряк

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до сунітінібу або будь-якого з його компонентів.

Форми випуску ЛЗ: капс. (капсули) по 12,5 мг, 25 мг, 50 мг.

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Застосування з ритонавіром, ітраконазолом, еритроміцином, кларитроміцином, грейфрутовим соком може підвищувати концентрації сунітінібу; з дексаметазоном, фенітоїном, карбамазепіном, рифампіном, фенобарбіталом, Hipericum perforatum можуть знижуватись концентрації сунітінібу; уникати одночасного застосування або підібрати альтернативні препарати для супутньої терапії; якщо це не можливо - знизити дозу сунітінібу; уникати одночасного застосування з рифампіцином, кетоконазолом  

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Не слід приймати, доки очікувана користь лікування не перевищить потенційний ризик токсичної дії препарату на плід
Лактація: Не показаний

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: з легким та помірним ступенями порушення функції печінки корекція дози не потрібна
Порушення функції нирок: У пацієнтів з рівнем креатиніну що не перевищує ( у 2 рази вище за норму ) зазначені межі корекція дози не потрібна
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Безпеку й ефективність застосування препарату у дітей не досліджували
Особи похилого та старечого віку: Істотних розходжень у безпеці й ефективності препарату між цією групою хворих і більш молодими пацієнтами не відзначено

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Якщо препарат застосовують під час вагітності, або якщо пацієнтка завагітніє під часу прийому препарату, її варто попередити про потенційний ризик токсичної дії препарату на плід
Інформація для пацієнта: Пацієнтів варто попередити про можливе виникнення запаморочення під час лікування; жінкам дітородного віку запобігати вагітності протягом приймання препарату; чоловіки та жінки дітородного віку можуть приймати препарат, коли користь від застосування перевищує потенційний ризик