Фентаніл (Fentanyl) **

Категорія: Лікарські засоби для надання паліативної та хоспісної допомоги → Засоби, які діють на нервову систему → Анальгетичні засоби → Опіоїди → Похідні феніл піперидину → Фентаніл

Фентаніл (Fentanyl) **

Препарат випускається під торгівельними назвами:

• ДЮРОГЕЗІК®, Янссен Фармацевтика Н.В./АЛЗА Іреланд Лтд, Бельгія/Ірландія
• МАТРІФЕН, Нікомед Данія АпС, Данія
• ФЕНТАНІЛ М САНДОЗ®, ФЕНТАНІЛ САНДОЗ®, Гексал АГ (артеріальна гіпертензія), Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина

Інструкція для застосування: Фентаніл (Fentanyl)

Фармакотерапевтична група: N02AB03 - анальгетики. Опіоїди. Похідні фенілпіперидину.

Основна фармакотерапевтична дія: трансдермальний пластир, який забезпечує постійне надходження синтетичного анальгетика фентанілу, який переважно взаємодіє з µ-опіоїдними рецепторами; підвищує активність антиноцицептивної системи, збільшує поріг больового відчуття; основними терапевтичними ефектами препарату є знеболювальний і седативний; ефективна знеболювальна концентрація фентанілу в сироватці у пацієнтів, які не приймали раніше опіоїдні аналгетики, становить 0,3 – 1,5 нг/мл; у цих пацієнтів частота побічних ефектів може зростати при концентрації фентанілу в крові вище 2 нг/мл; швидкість розвитку залежності від препарату і толерантності до аналгетичної дії має значні індивідуальні відмінності; препарат забезпечує постійне системне надходження фентанілу протягом 72 год (Година) після нанесення.

Показання для застосування ЛЗ: больовий синдром сильної інтенсивності. Хронічний больовий синдром сильної та середньої вираженності: болі, викликані онкологічними захворюваннями.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для зменшення сильного болю - в/м (внутрішньом’язеве введення) або в/в (внутрішньовенне введення) по 0,5-1-2 мл (0,025-0,05-0,1 мг фентанілу); дітям від 2 до 12 років вводять в/м (внутрішньом’язеве введення) по 0,04 мл /кг (0,002 мг /кг) маси тіла.

Пластир - трансдермальна терапевтична система. Початкова доза підбирається, виходячи із попереднього використання опіоїдних анальгетиків, ступеня толерантності і стану пацієнта. У пацієнтів, які раніше не приймали опіоїди, спочатку використовується найменша доза- 25 мкг/год. Така сама доза використовується, якщо пацієнт раніше отримував тримеперидин. У пацієнтів з толерантністю до опіоїдів, для переходу від пероральних або парентеральних форм опіоїдів до необхідно розрахувати попередню 24-годинну необхідність в аналгезії.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: пригнічення дихання; психічні розлади, сонливість, седація, сплутаність свідомості, депресія, неспокій, нервозність, галюцинації, зниження апетиту, ейфорія, амнезія, безсоння, ажитація, марення, астенія, розлад сексуальних функцій; сонливість, головний біль; тремор, парестезія, розлади мови; атаксія, неепілептичні міоклонічні реакції; амбліопія; брадикардія, тахікардія, гіпотензія, гіпертензія, аритмія, вазодилятація; задишка, гіповентиляція, пригнічення дихання, апное, кровохаркання, обструктивне ураження легень, фарингіт, ларингоспазм; нудота, блювання, закреп; ксеростомія, диспепсія; діарея, гикавка, непрохідність кишечника, метеоризм; анафілаксія; пітливість, свербіж, місцеві реакції шкіри, висипання, еритема; затримка сечі, олігурія, біль у сечовому міхурі, загальні розлади: набряк, відчуття холоду, при тривалому застосуванні можуть розвинутися толерантність до препарату, фізична та психічна залежність, симптоми абстиненції, пов’язаної з опіоїдами (наприклад, нудота, блювання, діарея, неспокій, тремтіння), можуть зустрічатися при заміні раніше використовуваних опіоїдних аналгетиків на трансдермальний пластир, який містить фентаніл.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, лікування г. (Гострий) або післяопераційного болю через відсутність можливості підібрати дозу у короткий термін та ймовірності розвитку пригнічення дихання, що є загрозою для життя; тяжкі ураження ЦНС (центральна нервова система); одночасне застосування інгібіторів МАО (Моноамінооксидаза) та їх приймання протягом 14 днів після відміни препарату трансдермальної форми фентанілу.

Форми випуску ЛЗ: пластир - трансдермальна терапевтична система (ТТС), 25 мкг/год, 50 мкг/год, 75 мкг/год,100 мкг/год.

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Застосування інших препаратів, які пригнічують дію ЦНС (центральна нервова система), включаючи опіоіди, седативні та снодійні препарати, засоби для загальної анестезії, фенотіазини, транквілізатори, центральні міорелаксанти, антигістамінні препарати, які мають седативний ефект, алкогольні напої, може викликати та посилювати гіповентиляцію, зниження АТ (артеріальний тиск), надмірну седацію . Ритонавір може призвести до збільшення концентрації фентанілу в плазмі; посилення або подовження терапевтичної дії, побічних ефектів, що може бути причиною значного пригнічення дихання; застосування ритонавіру та трансдермальної форми фентанілу не рекомендується, за винятком тих випадків, коли стан пацієнта суворо контролюється. Закис азоту посилює м‘язову ригідність, ефект знижує бупренорфін. Зменшити дозу фентанілу при застосуванні з інсуліном, ГКС (глюкокортикостероїди) та гіпотензивними препаратами. Інгібітори МАО (Моноамінооксидаза) підвищують ризик виникнення тяжких ускладнень

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Не використовувати, за вийнятком тих випадків,коли потенційна користь виправдовує можливий ризик.
Лактація: Виділяється з грудним молоком.Не застосовувати матерям, що годують груддю.

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: Протипоказаний при тяжкій недостатності, при помірній недостатності при передозуванні – зменшити дози.
Порушення функції нирок: З обережністю при порушеннях функції, гіпертрофії простати.
Порушення функції дихальної системи: Протипоказаний при порушеннях дихання, БА (бронхіальна астма).

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Дітям 2 - 12 років вводять в/м (внутрішньом’язеве введення) по 0,04 мл/кг (0,002 мг/кг) маси тіла (р-н). Застосування не рекомендується (пластир трансдермальний).
Особи похилого та старечого віку: Застосовують з обережністю.

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Застосування рекомендується за умов реанімаційної готовності і лише за присутності лікаря-анестезіолога. При повторному застосуванні можливий розвиток звикання і лікарської залежності. Можлива ейфорія. Відміну препарату проводять поступово. З обережністю при порушеннях функції печінки і нирок, гіпотиреозі, недостатності кори надниркових залоз, гіпертрофії простати, шоку, міастенії, запальних захворюваннях ШКТ (шлунково-кишковий тракт). При застосуванні високих доз у виснажених і астенічних хворих можливий розвиток вторинної депресії дихання, пов’язаної з виділенням фентанілу ч/з 1–2 год (Година) після введення в просвіт шлунка і подальшою резорбцією.
Інформація для пацієнта: Не займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкості психомоторних реакцій. Не допускати вживання алкоголю.