 Рофекоксиб (Rofecoxib) ** |
 |
Категорія: Лікарські засоби для надання паліативної та хоспісної допомоги → Засоби, що впливають на опорно-руховий апарат → Протизапальні та протиревматичні засоби → Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби → Коксиби → Рофекоксиб
Рофекоксиб (Rofecoxib) **
Препарат випускається під торгівельними назвами:
- ДЕНЕБОЛ, Бліс ГВС Фарма Лімітед, Індія
- ДЕНЕБОЛ, Теміс Медикаре Лімітед, Індія
- ДЕНЕБОЛ, Юнімакс Лабораторіес/Теміс Медикаре Лімітед, Індія/Індія
- РОФІКА, Мікро Лабс Лімітед, Індія
Ціни в аптеках:
Інструкція для застосування: Рофекоксиб (Rofecoxib)
Фармакотерапевтична група: М01АН02 - нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Коксиби.
Основна фармакотерапевтична дія: високоселективний інгібітор циклооксигенази-2; має знеболювальні, жарознижувальні, протизапальні властивості; протизапальна дія його здійснюється за рахунок пригнічення синтезу простагландинів шляхом інгібування ЦОГ-2; в терапевтичних концентраціях не пригнічує циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1); таким чином, він не чинить впливу на простагландини, які синтезуються за рахунок активації ЦОГ –1, і ч/з це не перешкоджає нормальним фізіологічним процесам, пов’ язаним з ЦОГ –1 в тканинах, особливо в ШКТ (шлунково-кишковий тракт) та тромбоцитах; перше полегшення болю виявляється ч/з 10 хв (Хвилина). після введення рофекоксибу ин’єкційного; аналгезивна дія спостерігалась ч/з 30 хв (Хвилина)., а пік розподілу починається ч/з 4 год (Година). після застосування препарату, після чого ефект знижується протягом 24 год (Година). з невеликим коливанням.
Показання для застосування ЛЗ: больовий с-м (Синдром) різного генезу; при травмах опорно-рухового апарату і м’яких тканин; остеохондроз, неврити і невралгія, корінцевий с-м (Синдром), люмбаго, міальгія.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: в/м (внутрішньом’язеве введення) вводити тільки глибоко (в/в введення заборонено) 1 р/добу (кількість разів на добу) (інтервал - 24 год); рекомендована початкова доза рофекоксибу - 50 мг 1 р/добу (кількість разів на добу), що є МДД (максимальна добова доза), яка може бути зменшена залежно від інтенсивності больового с-му та активності запального процесу до 25 мг 1 р/добу (кількість разів на добу); р-н для ін’єкцій застосовується для початкового короткого симптоматичного курсу лікування протягом першого тижня, надалі рекомендовано переходити на табл. (Таблетки) та гель; при комбінованому застосуванні з іншими лікарськими формами сумарна добова доза також не повинна перебільшувати 50 мг/добу; дітям з 12 років дозування таке ж саме, як і для дорослих; при лікуванні больового с-му рекомендована доза таблетованих форм - 25 мг 1р/добу, наступні дози - 12,5 мг або 25 мг 1 р/добу (кількість разів на добу) за необхідності; МДД (максимальна добова доза) для табл. (Таблетки) - 25 мг; лікування проводять до зникнення симптомів, але не більше 3-х діб.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АГ (артеріальна гіпертензія), хр. (Хронічний) СН (серцева недостатність), порушення мозкового та коронарного кровообігу; АР: ангіоневротичний набряк, свербіж, висипання, кропив’янка; сонливість, ослаблення швидкості мислення, запаморочення, марення; печія, диспепсія, дискомфорт в епігастральній ділянці, нудота; афтозний стоматит; збільшення активності АЛТ (Аланінамінотрансфераза), АСТ (Аспартатамінотрансфераза); набряк нижніх кінцівок.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату та інших НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби), ІІІ триместр вагітності; період годування груддю; БА (бронхіальна астма); перенесений ІМ (інфаркт міокарда), інсульт, АГ (артеріальна гіпертензія) (ІІІ ст), прогресуючі клінічні форми атеросклерозу; діти до 12 років.
Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій по 1 мл (25 мг) в амп. (Ампула); супозиторії ректальні по 25 мг; табл. (Таблетки) по 12.5 мг, по 25 мг або по 50 мг
Візаємодія з іншими лікарськими засобами
Підвищує концентрацію метотрексату в плазмі крові. Знижує ефективність гіпотензивної терапії інгібіторами АПФ (ангіотензин-перетворюючий фермент). При застосуванні з антикоагулянтами можливо підвищення протромбінового часу. Рифампіцин, рифаміцин знижують концентрацію рофекоксибу у плазмі крові. Не рекомендується з гемостатиками, препаратами, які підвищують АТ (артеріальний тиск). Підвищення АТ (артеріальний тиск) з препаратами та харчовими продуктами, які містять кофеїн
Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї
Вагітність: Протипоказаний
Лактація: Протипоказаний
Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів
Порушення функції церцево-судинної системи: Протипоказаний при перенесеному ІМ (інфаркт міокарда), інсульті, прогресуючому клінічному атеросклерозі.
Порушення функції печинки: З обережністю при цирозі.
Порушення функції нирок: З обережністю при тяжкій недостатності.
Порушення функції дихальної системи: Не рекомендується при БА (бронхіальна астма).
Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку
Діти, до 12 років: Протипоказаний дітям до 12 років.
Особи похилого та старечого віку: Ризик розвитку перфорацій, виразок і кровотеч у верхніх відділах ШКТ (шлунково-кишковий тракт) підвищується у пацієнтів віком понад 65 років.
Застереження щодо застосування
Інформація для лікаря: Безпечний при застосуванні терапевтичних доз протягом 14 днів. Не призначати пацієнтам з АР (алергічні реакції) на ацетилсаліцилову кислоту в анамнезі, пацієнтам, які лікуються ацетилсаліциловою кислотою. Обережно пацієнтам, які страждали на виразку чи кровотечу ШКТ (шлунково-кишковий тракт). Не призначати при печінковій та нирковій недостатності. У пацієнтів зі значною дегідратацією до початку терапії проведення регідратації. Може маскувати гарячку, яка є проявом інфекції, необхідно брати до уваги, призначаючи пацієнтам, які вживають його при інфекційних захворюваннях. При комбінованій терапії з антикоагулянтами контролювати протромбіновий час. Не застосовується як засіб профілактики СС (серцево-судинний) захворювань.
Інформація для пацієнта: Утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, які вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій