Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Прогестерон(Progesterone)

Категорія: Формуляр для первинної медико-санітарної допомогиЛікарські засоби для лікування захворювань жіночої статевої системиЗасоби, що пригнічують скоротливу активність маткиПрогестерон

Прогестерон(Progesterone)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • ПРОГЕСТЕРОН, ВАТ "Біофарма", м. Київ, Україна
  • ПРОГЕСТЕРОН, ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна
  • ПРОЖЕСТІН-КР, ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка", м. Харків, Україна
  • ЕНДОМЕТРИН, Феррінг ГмбХ/Фармацевтикз Інтернешнл Інкорпорейтед/Шарп Корпорейшн Інк., Німеччина/США/США
  • ЕНДОМЕТРИН, Флоріс БенШимон, Ізраїль
  • ЛЮТЕІНА, ТОВ "Адамед", Польща
  • ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ, Лабораторії Безен Інтернасьональ/Безен Меньюфекчурінг Белджіум, Франція/Бельгія
  • ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ 1 %, Лабораторії Безен Інтернасьональ, Франція
  • УТРОЖЕСТАН, Безен Меньюфекчурінг Белджіум, Бельгія

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Прогестерон (Progesterone)

Фармакотерапевтична група: G03DA04 - гормони статевих залоз. Гестагени.

Основна фармакотерапевтична дія: один з гормонів жовтого тіла, що сприяє утворенню нормального секреторного ендометрія у жінок, спричиняє перехід слизової оболонки матки з фази проліферації у секреторну фазу, а після запліднення сприяє її переходу в стан, необхідний для розвику заплідненої яйцеклітини, зменшує збудливість та скоротливість мускулатури матки та маткових труб; не має андрогенної активності, виявляє блокуючу дію на секрецію гіпоталамічних факторів вивільнення ЛГ та ФСГ, пригнічує утворення гіпофізом гонадотропних гормонів та овуляцію.

Показання для застосування ЛЗ: порушення, пов’язані з дефіцитом прогестерону БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); пероральне застосування - передменструальний с-м (Синдром), порушення менструального циклу (дизовуляція, ановуляція), фіброзно-кістозна мастопатія, передклімактеричний період, клімакс (у поєднанні з естрогенною терапією), загроза передчасних пологів; інтравагінальне застосування - замісна терапія у жінок з нефункціонуючими (відсутніми) яєчниками (програма донації яйцеклітини), підтримка лютеїнової фази у спонтанному або індукованому менструальному циклі, підтримка лютеїнової фази під час приготування до екстракорпорального запліднення, ендокринна безплідність, передчасна менопауза, менопауза або постменопауза (у поєднанні з естрогенною терапією), профілактика звичного викидня або загрози викидня на фоні недостатності прогестерону, загроза припинення вагітності, профілактика міоми матки, ендометріоз (інтравагінальне застосування більш прийнятне, якщо виникає сонливість та якщо у пацієнтки є тяжкі захворювання печінки; гель для зовнішнього застосування - мастодинія, доброякісна мастопатія на фоні прогестеронової недостатності.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: р-н для ін’єкцій (вводять в/м (внутрішньом’язеве введення) або п/ш): при дисфункціональних маткових кровотечах препарат - по 5 - 15 мг/добу протягом 6 - 8 днів; якщо попередньо проводилося вишкрібання слизової оболонки матки, починають ін'єкції через 18 - 20 днів; якщо зробити вишкрібання неможливо, вводять прогестерон і під час кровотечі; при застосуванні прогестерону під час кровотечі може спостерігатися її тимчасове (на 3 - 5 днів) посилення, в зв'язку з чим різко анемізованим хворим рекомендується попередньо провести переливання крові (200 - 250 мл); при зупиненій кровотечі не варто переривати лікування раніше 6 днів; якщо кровотеча не припинилася після 6 - 8 днів лікування, подальше введення прогестерону недоцільне; при гіпогеніталізмі та аменореї лікування починають з призначення естрогенних препаратів з метою викликати достатню проліферацію ендометрія; безпосередньо по закінченні застосування естрогенних препаратів призначають прогестерон по 5 мг щодня або по 10 мг через день протягом 6 - 8 днів; при альгодисменореї лікування прогестероном починають за 6 - 8 днів до менструації; препарат вводять щодня по 5 - 10 мг протягом 6 - 8 днів; курс лікування можна повторити декілька разів; лікуванняпПрогестероном альгодисменореї, пов'язаної з недорозвиненням матки, можна комбінувати з призначенням естрогенних препаратів - естрогени вводять з розрахунку 10000 ОД через день протягом 2 - 3 тижнів; потім протягом 6 днів вводять прогестерон; для профілактики і лікування загрозливого викидня і викидня, що починається, пов'язаного з недостатністю функції жовтого тіла, вводять по 5 - 25 мг прогестерону щодня або через день до повного зникнення симптомів загрозливого викидня; при звичному викидні вводять препарат до IV місяця вагітності; вища разова і добова доза для дорослих при в/м (внутрішньом’язеве введення) введенні дорівнює 0,025 г (25 мг); пероральне застосування: у більшості випадків середньодобова доза становить 200-300 мг у 2 прийоми (100 мг зранку не раніше, як через 1 год (Година) після їди та 100-200 мг ввечері перед сном); при недостатності лютеїнової фази (передменструальний с-м (Синдром), фіброзно-кістозна мастопатія, порушення менструального циклу, передменопауза) добова доза становить 200 або 300 мг (100 мг зранку не раніше, як через 1 год (Година) після їди та 100-200 мг ввечері перед сном) протягом 10 днів (з 17-го по 26-й день циклу) БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); при замісній гормонотерапії у менопаузі на фоні прийому естрогенів - по 200 мг ввечері перед сном протягом 12-14 днів; при загрозі передчасних пологів - 400 мг одноразово, надалі можливе приймання по 200 – 400 мг через кожні 6-8 год (Година) до зникнення симптомів; ефективну дозу та кратність застосування підбирають індивідуально залежно від клінічних проявів загрози передчасних пологів, після зникнення симпомів дозу поступово знижують до підтримуючої – 200-300 мг/добу (100 мг зранку не раніше, як через 1 год (Година) після їди та 100-200 мг ввечері перед сном); у цій дозі препарат можна застосовувати до 37 тижнів вагітності; якщо клінічні прояви загрози передчасних пологів з’являються знову, лікування потрібно відновити із застосуванням ефективної дози; інтравагінальне застосування: повна відсутність прогестерону у жінок з нефункціонуючими (відсутніми) яєчниками (донація яйцеклітини)- на фоні естрогенної терапії по 100 мг/добу на 13-й та 14-й дні циклу, надалі по 100 мг 2 р/добу (кількість разів на добу) (зранку та ввечері) з 15-го по 25-й день циклу, з 26-го дня та у разі виникнення вагітності дозу підвищують на 100 мг/добу щотижнево, досягаючи максимальної – 600 мг/добу в три прийоми (200 мг через кожні 8 год); у цій дозі препарат необхідно застосовувати протягом 60 днів; надалі можливий прийом по 400 – 600 мг/добу (200 мг на один прийом через кожні 8-12 год) до 27 тижнів вагітності включно; підтримка лютеїнової фази під час проведення циклу екстракорпорального запліднення - по 400-600 мг/добу (200 мг на один прийом через кожні 8-12 год) починаючи з дня ін’єкції хоріонічного гонадотропіну до 27 тижнів вагітності включно; підтримка лютеїнової фази у спонтанному або індукованому менструальному циклі у разі безпліддя, пов’язаного з порушенням функції жовтого тіла -по 200-300 мг/добу у два прийоми , починаючи з 17–го дня циклу протягом 10 днів; у разі затримки менструації та виявлення вагітності прийом препарату потрібно відновити; лікування у рекомедованій дозі (100 мг зранку та 100-200 мг ввечері перед сном) може бути продовжено до 27 тижнів вагітності включно; у випадку загрози викидня або для профілактики звичних викиднів на фоні недостатньості прогестерону - 200-400 мг/добу (100 - 200 мг на один прийом через кожні 12 год) до 27 тижнів вагітності включно; ефективну дозу підбирають індивідуально залежно від клінічних проявів загрози викидня.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: при застосуванні р-ну для ін’єкцій - підвищення АТ (артеріальний тиск), набряки, альбумінурія, головний біль, зниження лібідо, акне, депресія, нагрубання молочних залоз, ациклічні кров'янисті виділення, олігоменорея; під час перорального застосування - сонливість або запаморочення, які виникають через 1-3 год (Година) після прийому препарату (потрібно знизити дозу або перейти на інтравагінальне застосування) - скорочення циклу, проміжна маткова кровотеча (у наступних циклах слід починати застосування препарату пізніше - наприклад з 19-го дня замість 17-го); холестаз вагітних, свербіжу; при інтравагінальному застосуванні побічна дія не виявлена.

Протипоказання до застосування ЛЗ: тяжкі порушення функцій печінки; алергія на будь–який компонент препарату; для р-ну для для ін’єкцій - недостатність функцій печінки та нирок, гепатит, рак молочної залози, схильність до тромбозів, нервові розлади з явищами депресії, годування груддю.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій 1%, 2,5% в етилолеаті по 1 мл в ампулах; р-н для ін'єкцій, олійний 12,5% по 1 мл в ампулах;

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Не повинен вводитись одночасно з іншими інтравагінальними засобами

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Протипоказаний
Лактація: Протипоказаний

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: Протипоказаний при тяжкій недостатності .
Порушення функції нирок: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Спеціальних рекомендацій немає
Особи похилого та старечого віку: Спеціальних застережень немає

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Містить як допоміжну речовину сорбінову кислоту, яка спричинює місцеві шкірні реакції. Перед і протягом терапії необхідні регулярні гінекологічні обстеження; при тривалому лікуванні - виключити гіперплазію ендометрія. У випадках раптової кровотечі враховувати нефункціональні причини. У разі вагінальної кровотечі неясного походження - провести адекватні діагностичні заходи. Може спричиняти затримку рідини, стани, на які вплває цей фактор (епілепсія, мігрень, астма, порушення функції серця або нирок), потребують особливого спостереження. Патолог може порадити терапію прогестероном лише за наявності релевантних зразків. Пацієнтки, що мали психічну депресію, повинні бути обстежені, у випадку рецидиву депресії застосування ліків потрібно припинити. Хворі на ЦД (цукровий діабет) повинні перебувати під наглядом протягом прогестинової терапії.
Інформація для пацієнта: Спеціальних рекомендацій немає