 Трандолаприл (Trandolapril) |
 |
Категорія: Кардіологія → Інгібітори ангіотензинперетворюючого фермента (АПФ) → Трандолаприл
Трандолаприл (Trandolapril)
Препарат випускається під торгівельними назвами:
- ГОПТЕН®, Ебботт ГмбХ і Ко. КГ/Ебботт Айленд Фармасьютікал Оперейшенз (ЕАФО)/Фамар Італія С.п.А., Німеччина/Ірландія/Італія
- ТРАНДОЛАПРИЛ - РАТІОФАРМ, Фарматен Фармасьютикс С.А. (виробники кінцевого продукту)/Фарматен Інтернешнл С.А. (виробники кінцевого продукту/Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (виробник in bulk та пакування), Греція/Греція/Греція
Ціни в аптеках:
Інструкція для застосування: Трандолаприл (Trandolapril)
Фармакотерапевтична група: С09АА10 - препарати, що впливають на ренін-ангіотензинову систему. Інгібітор АПФ (ангіотензин-перетворюючий фермент).
Основна фармакотерапевтична дія: непептидний інгібітор АПФ (ангіотензин-перетворюючий фермент) із карбоксильною групою; має високу спорідненість до АПФ (ангіотензин-перетворюючий фермент); спричинює зниження концентрації ангіотензину ІІ, альдостерону та передсердного натрійуретичного фактора та підвищує активність реніну й концентрацію ангіотензину І у плазмі крові, справляє антигіпертензивну дію шляхом моделювання ренін-ангіотензин-альдостеронової системи; в звичайних терапевтичних дозах знижує АТ (артеріальний тиск) у положенні лежачи й стоячи; антигіпертензивний ефект проявляється ч/з 1 год (Година), з максимальною дією ч/з 8 – 12 год (Година) та триває 24 год (Година); властивостями його пояснюють регресію гіпертрофії міокарда з покращенням діастолічної функції
Показання для застосування ЛЗ: АГ (артеріальна гіпертензія) (легка та помірна); дисфункція лівого шлуночка після перенесеного ІМ (інфаркт міокарда). БНФ
Спосіб застосування та дози ЛЗ: АГ: для дорослих пацієнтів, які не застосовують діуретики, не страждають на хр. (Хронічний) СН (серцева недостатність), ниркову або печінкову недостатність, починати лікування рекомендовано з дози 0,5 мг 1 р/добу (кількість разів на добу); залежно від клінічної відповіді пацієнта на лікування дозу препарату слід поступово подвоювати з інтервалом 2 – 4 тижні до максимальної 4 мг 1 р/добу (кількість разів на добу), підтримуюча доза становить 1 – 2 мг 1 р/добу (кількість разів на добу) БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); якщо при застосуванні препарату в дозі 4 мг/добу не вдається досягти клінічного ефекту, слід застосовувати комбіновану терапію; дисфункція лівого шлуночка після перенесеного ІМ: терапію можна розпочинати з мінімальної дози (0,5 мг) не раніше ніж на 3-й день; дозу поступово підвищувати до максимальної 4 мг 1 р/ добу БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); залежно від переносимості інтенсивне підвищення доз може бути тимчасово призупинено; при розвитку артеріальної гіпотензії переглянути терапію іншими гіпотензивними засобами, що застосовуються супутньо та знизити їх дозу.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, запаморочення, транзиторні ішемічні атаки, серцебиття, артеріальна гіпотензія, AV (атріовентрикулярний) блокада, зупинка серця, аритмія, кашель, бронхоспазм, нудота, кишкова непрохідність, панкреатит, жовтяниця, свербіж, алопеція, кропив’янка, с-м (Синдром) Стівенса-Джонсона, астенія, втома, пірексія, агранулоцитоз, панцитопенія, підвищення вмісту у плазмі крові креатиніну, лужної фосфатази, сечовини, ЛДГ (лактатдегідрогеназа), калію, сечової кислоти, зміни на ЕКГ (Електрокардіограма), тромбоцитопенія, зміни функціональних печінкових проб, підвищення трансаміназ, зниження Hb (рівень гемоглобіна), зниження гематокриту.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату; ангіоневротичний набряк, пов’язаний з лікуванням інгібіторами АПФ (ангіотензин-перетворюючий фермент), в анамнезі; спадковий/ідіопатичний ангіоневротичний набряк; вагітність та період годування груддю.
Форми випуску ЛЗ: капс. (капсули) по 2 мг.
Візаємодія з іншими лікарськими засобами
Алкоголь, діуретики та інші антигіпертензивні засоби (бета-адреноблокатори, альфа-адреноблокатори, антагоністи кальцію та інші) потенціюють гіпотензивний ефект трандолаприлу. З калійзберігаючими діуретиками (спіронолактон, амілорид, триамтерен) може призвести до гіперкаліємії, контролювати концентрацію калію в плазмі крові; гіперкаліємія також може бути спричинена одночасним прийомом циклоспорину, препаратів калію, харчових добавок, які містять калій, особливо за наявності ниркової недостатності, ЦД (цукровий діабет). НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби), особливо індометацин, протидіють антигіпертензивному ефекту трандолаприлу; аналогічно діє натрій хлорид. З препаратами літію можлива затримка виведення літію з організму і підвищення ризику його побічної та токсичної дії; засоби, які пригнічують функцію кісткового мозку з трандолаприлом підвищують ризик нейтропенії та агранулоцитозу; алопуринол, цитостатики, імунодепресанти, КС, прокаїнамід при застосуванні з ним можуть призвести до розвитку лейкопенії. Естрогени: можливе зменшення антигіпертензивної ефективності трандолаприлу за рахунок затримки рідини в організмі. Симпатоміметики: можливе ослаблення антигіпертензивної дії трандолаприлу. З обережністю призначати хворим із г. (Гострий) ІМ (інфаркт міокарда) протягом 6–12 год (Година) після введення стрептокінази (ризик розвитку гіпотензії); посилює прояви алкогольної інтоксикації. Наркотики,анестетики, снодійні у поєднанні з препаратом спричиняють посилення гіпотензивного ефекту. При проведенні діалізу на тлі терапії препаратом існує ризик розвитку анафілактоїдних реакцій за умови застосування поліакрилонітрильних металосульфонатних високоплинних мембран (наприклад “АN69"). Антидіабетичні засоби, що приймаються перорально, (метформін, бігуаніди, глібенкламід) та інсулін можуть посилювати гіпотензивний ефект, особливо на початку лікування. Прийом антацидних засобів може зменшити гіпотензивний ефект трандолаприлу
Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї
Вагітність: Не застосовується.
Лактація: Не застосовується.
Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів
Порушення функції церцево-судинної системи: Не слід застосовувати при аортальному стенозі або обструктивних порушеннях кровотоку; з обережністю у пацієнтів із СН
Порушення функції печинки: Ретельний моніторинг пацієнтів з порушенням функції; розпочинати лікування пацієнтів з тяжкою недостатністю рекомендовано з дози 0,5 мг
Порушення функції нирок: Пацієнтам з недостатністю з кліренсом креатиніну ≤ 10 мл/хв застосовувати не рекомендується
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку
Діти, до 12 років: Не рекомендується
Особи похилого та старечого віку: Коригування дози не потрібно
Застереження щодо застосування
Інформація для лікаря: Вірогідність розвитку артеріальної гіпотензії у пацієнтів із порушенням водно-сольового обміну, перед початком лікування таких пацієнтів відмінити прийом діуретиків та скоригувати ОЦК та рівень солей; регулярно контролювати кількість лейкоцитів крові та білок у сечі у пацієнтів із колагенозами, особливо при супутньому порушенні функції нирок, застосуванні КС та антиметаболітів; при хірургічному втручанні або анестезії із засобами, що спричинюють артеріальну гіпотензію, може блокувати утворення ангіотензину ІІ
Інформація для пацієнта: Пацієнтам із спадковими порушеннями, як непереносимість галактози, дефіцит Lapp-лактази або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід застосовувати;
після прийому першої дози препарату або після її підвищення слід утримуватися від керування транспортними засобами та механізмами