Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Будесонід + Формотерол (Budesonide + Formoterol) *

Категорія: Пульмонологія. Лікарські засоби, що застосовуються при обструктивних захворюваннях дихальних шляхівГлюкокортикостероїдиКомбіновані препаратиБудесонід + Формотерол

Будесонід + Формотерол (Budesonide + Formoterol) *

Комбінований препарат

Активні речовини

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • ІІ. СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР, порошок для інгаляцій, дозований, 160 мкг/4,5 мкг/доза, 80 мкг/4,5 мкг/доза по 60 доз або 120 доз у турбухалерах, 320 мкг/9,0 мкг/доза по 60 доз у турбухалерах, аерозоль для інгаляцій, дозований по 120 доз (6 мкг/200 мкг/дозу), "AstraZeneca AB", Швеція

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Будесонід: Кетоконазол, ітраконазол - суттєве підвищення будесоніду в плазмі.

Формотерол: З такими ЛЗ (лікарський засіб), як хінідин, дизопірамід, прокаїнамід, фенотіазини, антигістамінні препарати і трициклічні антидепресанти, може супроводжуватись подовженням інтервалу QT і підвищенням ризику виникнення шлуночкових артимій. Застосування інших симпатоміметичних засобів може посилювати побічну дію формотеролу. З інгібіторами МАО (Моноамінооксидаза) або трициклічними антидепресантами, вимагає обережності, дія бета2-адреностимуляторів на ССС може посилюватись. З похідними ксантину, стероїдами, діуретиками може посилювати гіпокаліємічну дію бета2-адреностимуляторів. Гіпокаліємія може збільшувати схильність до розвитку серцевих аритмій у пацієнтів, які отримують препарати наперстянки. Бета-адреноблокатори можуть послаблювати або блокувати дію формотеролу; не застосовувати його сумісно (включаючи очні краплі).

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Будесонід:
Вагітність: Можна застосовувати. У перші 3 місяці лише після ретельного аналізу користі та врахування всіх ризиків.
Лактація: Застосування в тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для дитини.При лікуванні годувати груддю не можна.

Формотерол:
Вагітність: Уникати застосування.
Лактація: Жінки, які отримують препарат, не повинні годувати груддю.

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Будесонід:
Порушення функції церцево-судинної системи: Гіпертензія, підвищений ризик тромбозів, васкуліт після відміни.
Порушення функції печинки: Протипоказаний при цирозі та ознаках портальної гіпертензії.
Порушення функції нирок: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Формотерол:
Порушення функції церцево-судинної системи: З 0обережністю при ІХС (ішемічна хвороба серця), порушенні серцевого ритму і провідності, тяжкій СН (серцева недостатність), ідіопатичному підклапанному аортальному стенозі, гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії, подовженні інтервалу QT.
Порушення функції печинки: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції нирок: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції дихальної системи: З обережністю при БА (бронхіальна астма) тяжкого перебігу.

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Формотерол:
Діти, до 12 років: До 5 років протипоказаний.
Особи похилого та старечого віку: Спеціальних застережень немає

Застереження щодо застосування

Будесонід:
Інформація для лікаря: Особлива увага пацієнтам, які переходять з пероральних стероїдів. В період стресу, планових хірургічних втручань враховувати можливість застосування додаткових системних КС. Заміна терапії системними стероїдами на будесонід іноді призводить до проявів алергії, які раніше купірувались системними препаратами. Безпосередньо після застосування дози може виникнути парадоксальний бронхоспазм. Пригнічення запальної реакції та імунної системи підвищує сприйнятливість до інфекцій , які можуть бути замаскованими
Інформація для пацієнта: При застосуванні інгаляційних КС промивати ротову порожнину водою після кожного введення дози, що зумовлено ризиком інфікування ротової частини глотки грибковою мікрофлорою. Звернутися до лікаря, якщо ефект лікування буде знижуватися. У дітей та підлітків, які одержують довготривале лікування КС, регулярний моніторинг росту.

Формотерол:
Інформація для лікаря: Може уповільнювати процес пологів унаслідок токолітичної дії. Хворі на БА (бронхіальна астма), які потребують регулярної терапії бета2-адреностимуляторами, повинні регулярно отримувати адекватні дози інгаляційних протизапальних засобів. Після початку лікування препаратом рекомендувати продовжувати протизапальну терапію без змін, навіть тоді, коли буде відмічено поліпшення стану. Дотримання обережності при застосуванні (особливо з точки зору зниження дози) і спостереження за пацієнтами за наявності супутніх захворювань: ІХС (ішемічна хвороба серця); порушення серцевого ритму і провідності, особливо AV-блокада III ступеня; тяжка СН (серцева недостатність), ідіопатичний підклапанний аортальний стеноз; гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія; тиреотоксикоз; відоме або підозрюване подовження інтервалу QT (QT скоригований > 0,44 сек). Ч/з гіперглікемічний ефект, хворим на ЦД (цукровий діабет) - додатковий контроль рівня глюкози в крові. Наслідком терапії є розвиток потенційно серйозної гіпокаліємії, яка може бути посилена гіпоксією і супутнім лікуванням. Враховувати можливість розвитку парадоксального бронхоспазму.
Інформація для пацієнта: Не призначати пацієнтам, діяльність яких потребує підвищеної уваги. Під час руйнування желатинової капс. (капсули) шматочки желатину можуть потрапити в рот або горло, тому не проколювати капсулу більше 1 разу. Виймати капсулу з блістерної упаковки безпосередньо перед застосуванням.